窪田製薬ホールディングス(株)【4596】の掲示板 2017/12/27〜2018/06/04

本試験では、スターガルト病患者に対して、杆体b波の振幅が投与1ヶ月後にどれくらいの割合で抑制されるかを主要項目に設定して実施いたしました。その結果、用量依存的で最大90％を超える抑制効果が見られたこと、および投与用量における安全性および忍容性が確認されたことを受け、主要評価項目は達成したと判断いたしました。

　今後実施する臨床第３相試験の基本的な試験デザインに関しては、すでにFDA(米国食品医薬品局)と合意を得られておりますので、出来るだけ早く開始できるよう、具体的な開発計画を固めてまいります。

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