サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/06/19

承認が当たり前と思っている人の根拠？

前回、異例の審議会の議題にあがって指摘された事項は同質性。
そして、それが確認できれば薬効は認められるという議事録になっていた。
そしてPMDAがその関門として存在しており、サンバイオは連絡を取り合い対応すると表明していた。

そして、今回の審議会での承認の可否。

普通、PMDAがその同質性をいつまでも認めなかった場合、ずっと審議会にはかからず、細々と知らぬところで先駆けについても外されていたと思う。
今回、審議会での議題にあがった時点でPMDAは同質性に関する承認をしていると考えられる。
だから、自分なんて利確せずガチホ。

結果は分かりません。
専門家じゃないので。
承認せず継続審議･･･だったら、当然、一端の利確をします。
承認されたら当面、高みの見物+現ホルダー達と喜びを分かち合う。
それのみ。