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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/06/15〜2024/06/16
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>>502
医療機器って医薬品と違って臨床治験が必須ではないから効果がわかりにくい
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>>502
凄くわかりやすくありがとうございます!
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>>502
医療機器って医薬品と違って臨床治験が必須ではないから効果がわかりにくい
>>502
凄くわかりやすくありがとうございます!
mp***** 6月15日 18:24
>>488
一応参考までにですが、同じ部署の医療機器審査管理課の案件で直近、否決されたやつはありますよ。ただし、その時の部会は「製造販売承認の可否について」。今回は「製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」なので十中八九承認だと思います。
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001223113.pdf