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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/05/11〜2024/05/17
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61
>>60
PMDAの役割。
https://www.pmda.go.jp/files/000164211.pdf
> 自分の勝手な想像ですが、PMDAの指針から読み解くと追加データの出し方もある程度、PMDAが指導してる感じがするんです。「臨床の現場に提供する意義はある」この言葉が全てを物語っていて、その為にPMDAがサンバイオを導いている、そんな感じを受けます。厚生労働省は何が何でもSb623を臨床の現場に提供したいのだと思います。この再生医療を世に出す事は国益にとっても有意義な事だと、捉えているのではないでしょうか？
YTAK
>>54
自分の勝手な想像ですが、PMDAの指針から読み解くと追加データの出し方もある程度、PMDAが指導してる感じがするんです。「臨床の現場に提供する意義はある」この言葉が全てを物語っていて、その為にPMDAがサンバイオを導いている、そんな感じを受けます。厚生労働省は何が何でもSb623を臨床の現場に提供したいのだと思います。この再生医療を世に出す事は国益にとっても有意義な事だと、捉えているのではないでしょうか？