サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/12〜2024/04/17

申請に係る再生医療等製品が均質でないことの考え方

ヒトから採取した細胞は均質な細胞集団ではなく培養や分化等の加工によってもさらに形質が変化し、亜集団が生じるため細胞加工製品は均質ではないと考えられる場合もある。
体内で発現する遺伝子を含有しているものについては、その発現過程で薬理作用発現物質の発現量が均質ではないと考えられる場合もある。