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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/06/20
超ドヘタミンゴ2.0 6月20日 06:51
>>564
いや、もろ言われてるんですが。。
サンバイオが何とか承認だけは頼むって懇願したんだよこれ。。
ただし一変承認を得るまでは出荷できないため、実質的には臨床試験のやり直しを求めるのと変わらない。
>こうした異例の判断を下した理由について、厚労省は「サンバイオにとってその方が実効性が高いと判断したため」と述べるにとどめた。承認審査の段階で厚労省とサンバイオが話し合い、同社は条件付き承認の方を希望したという。