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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/26
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>>2798
全くの同感です。規制当局側はしごく真っ当なことしか言ってないと思う。治験と違うものは承認できず、最低限の同質性も示せていないのが現状。
問題はわかっていたはずなのに、収量の問題としてさも解決したかのように見せてきた姿勢は信頼に値しないと思います。もしほんとに問題を履き違えていたのなら、なおさら。
信じられる人だけが握ればいいんじゃないですかね。
mde*****
細胞レベルで同質性を証明するデータの作り方なんて誰もわからない（わかる人がいたら教えてほしい）。つまり、提出の時期は不明。明日IRがあるかもしれないし、3年後かもしれない。出たらすごいよ。でも、いつ？これまで以上にギャンブル銘柄になったね。
治験した時期と製法が変わった。収量が減ったけど何とか解決した。いやいや、収量だけじゃなく、他の機能も変わった可能性あるよねと、指摘した厚労省にむしろ国民として安心したわ。そりゃそーだろ