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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/23〜2024/03/24

>>708


ガイダンスに沿った内容が準備できたらという条件で承認の可能性がある中で、この日には承認の可否について行わないとも話があった。

そして、申請の取り消し、申請の取り下げ勧告の可能性が高まっていた。

そんな中で、ついに25日の概要が正式に提示されました。この概要の内容には、条件付き承認を受けた後の「製造販売後承認条件評価」とあります。

つまり、そう言うことです。

サンバイオ(株)【4592】  ガイダンスに沿った内容が準備できたらという条件で承認の可能性がある中で、この日には承認の可否について行わないとも話があった。  そして、申請の取り消し、申請の取り下げ勧告の可能性が高まっていた。  そんな中で、ついに25日の概要が正式に提示されました。この概要の内容には、条件付き承認を受けた後の「製造販売後承認条件評価」とあります。  つまり、そう言うことです。