投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2021/01/10〜2021/01/18 450 kamikaze 2021年1月13日 10:51 >>407 >それは、先駆け審査指定制度の指定要件と米ＦＤＡのＲ－ＭＡＴの指定要件を混同した件。Ｒ－ＭＡＴの指定要件は下記３点であり、厚労省/ＰＭＤＡよりもＦＤＡの方が、要件Ｃで臨床的エビデンスが求められるなど要件が厳しく、指定審査が厳しい事で知られていおり、規制当局に有効性が認められた点に変わりはない。 ↑↑↑ ここ間違えてますよw 「規制当局に有効性が認められた」が間違いです。 もし、製薬会社社員がこんな間違いしたら、該当する医薬品は承認されませんよw そう思う20 そう思わない17 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>407
>それは、先駆け審査指定制度の指定要件と米ＦＤＡのＲ－ＭＡＴの指定要件を混同した件。Ｒ－ＭＡＴの指定要件は下記３点であり、厚労省/ＰＭＤＡよりもＦＤＡの方が、要件Ｃで臨床的エビデンスが求められるなど要件が厳しく、指定審査が厳しい事で知られていおり、規制当局に有効性が認められた点に変わりはない。
↑↑↑
ここ間違えてますよw
「規制当局に有効性が認められた」が間違いです。
もし、製薬会社社員がこんな間違いしたら、該当する医薬品は承認されませんよw