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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/12/19
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>>89
昭和電工のTOBも関係していると思いますよ。
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>>89
インタビューでの『治験薬の製造と実際の商業用とは異なることがわかった』にしてもどう異なってどうわかったのかが何もわからないので不信と不安が湧いてしまう。
量産できるかというだけでなくて商業用だと同じ品質できないということ？？？
どの説明も同じで、わざとなのか、表現力がないのか、？？？
新薬としての素晴らしさは認めてるので、もっとしっかり事実内容を説明してほしい。ずれていたりぼかしていると何か隠してるように感じてしまう。
モカコーヒー
jyu*****
な～んだ、細胞医薬の製造技術も未だ確立されていないのか。 ガッカリ！！
これじゃあ、申請までまだまだ月日がかかりそうで、申請延期も当然だな。
複線化どころの話ではないのでは？
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バイオベンチャーのサンバイオに細胞医薬製造の鬼門
日経ビジネス
なぜこのタイミングで製造販売承認申請を延期することにしたのか？
森敬太社長：ギリギリまで検討してきたが、今期は難しいという判断になった。状況が大きく変化するようなことがあったわけではない。製造委託先（日立化成の米子会社のヒタチケミカル・アドバンスド・セラピューティック・ソリューションズ）と安定供給のやりとりをする中で、継続して安定的に製造していくには体制強化が必要という判断になった。治験薬の製造と実際の商業生産とは異なるという課題の認識がこの段階となり、ギリギリまで粘ったけれど、時間をかけてじっくりやるべきという判断になった。