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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/02/11

元々の計画が、「米国フェーズ2b → 日本フェーズ2 → 日本早期申請」だったとした場合、

今回の2bは統計学的な有意差はなくとも、詳細分析により有効性は推認できる可能性がある(1/2aの結果から)ので、治験デザインを見直し、日本フェーズ2に進めば問題なしでは?

サンバイオ(株)【4592】 元々の計画が、「米国フェーズ2b  →  日本フェーズ2  →  日本早期申請」だったとした場合、  今回の2bは統計学的な有意差はなくとも、詳細分析により有効性は推認できる可能性がある(1/2aの結果から)ので、治験デザインを見直し、日本フェーズ2に進めば問題なしでは?