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クオリプス(株)【4894】の掲示板 2024/05/18〜2024/05/24
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>>1220
頼むからモチっとリアリティのある売り煽りをお願いしたい🤲
流石にそれじゃ誰も釣られない🤭 -
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>>1220
本来なら3相試験で有効性と安全性が証明できていることが認められたら承認となり、保険適用され一般販売となります。
再生医療等製品の条件及び期限付承認制度では、有効性は推定(ごく少数での2相試験で効果がありそう)で承認(仮承認)され保険適用されますが、販売できるのは有効性を証明するための製造販売後調査(三相試験)に使用するものだけで限定的、試験で利益が出ることはない。
この後、製造販売後調査で集めたデータをもとに再度申請し認められたら本承認となり一般販売可能となる。
実質的には承認制度ではなく治験優遇制度ですね。
vta***** 5月24日 20:42
日〇新聞
iPS細胞の医薬品、初の承認申請へ 阪大発新興が6月にも
2024年5月24日
大阪大発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作成した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請する。
2024 年 5 月 23 日
会社名 クオリプス株式会社
ラジオ NIKKEI 「ザ・マネー 櫻井英明のかぶてつ 櫻井英明が迫る経営トップの素顔」に当社代表取締役社長 草薙が出演いたしました
・日〇と組んでの株価操作
・僅か8症例で製造販売申請しても症例不足で通常承認では当然門前払い。有効な治療法なら3相試験を実施してから申請すればいいのに、わざわざ一般販売が遠回りとなる条件及び期限付承認を目指すのは、試験費用削減と株価を吊り上げるIR材料を増やすため
まるでアンジェスの手口、澤氏はアンジェスの森下氏の仲間なのか