Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2023/04/01〜2023/04/03

>>13

社長のセミナー聞いた？

『症例登録150 例終了させて、FDA と加速承認に頂けるかどうかのご相談の段階に持ち込めたらなと考えております。』

って発言してるよ。相談した上で動いてるっていうか、これから中間解析して相談するってことでしょ？
150症例組入完了で、相談の段階に持ち込むんだよ。これは社長自らの発言だ。たぶん150症例でいいよなんてFDAはまだ言ってないと思うぞ。

100%150症例で行けるかどうかはおれにも分からん。行ければ結構。信用組はこういうリスクがあるということを考慮して買いなさい。


>150が何なのかはわからんけど
①デルタフライが勝手に決めた
②FDAとの話し合いの中で決めた
③FDAからの打診
このどれかだろ

相談した上で動いているんだから②③どちらかが濃厚で結果次第というのは他のケースとも同じだから変わんないぞ
①のように言ってるやつは大丈夫か？