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Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/23〜2024/05/27
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152
>>117
この説明が一番つじつまあってる感じですな
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202
>>117
ありがとうございます。ハッキリ読み取れませんが、
これが書かれた時点（８月くらい？）の計画では、７月に行った第１回データ集計結果をもとに、ＣＲで中止判断のようですね。
ただお肉さんの説明だと、ＤＭＣ勧告（ＣＲは有効中止に満たない）によりカットオフ延長ということですよね。
デルタの「ＦＤＡからＯＳをハッキリ求められた」、「今の時代はＣＲだけではだめでＯＳも必要」といったカットオフ延長の言い訳とは合いません。
デルタがあえてＤＭＣ勧告を隠しているといえばそうかもしれませんが、
言い訳にされたＦＤＡの心証が悪くなりそうですし、正しくない説明をしておいて、将来まで勧告の事実を隠しきれるのか疑問です。
デルタは正しい説明しているという性善説に立てば、
ＦＤＡがＣＲだけではなくＯＳ重視の姿勢を明確にした（９月ごろ？）ので、それを受けてデルタ・ＤＭＣはＣＲだけでの中止判断を保留にした。（実質、計画の変更）
という方が自然ではないでしょうか？
ＦＤＡがＯＳを見ろと言っているなら、いくらＣＲが良くてもＤＭＣは有効中止を判断できないでしょう。
逆にＣＲが少し悪くても、ＯＳが伸びている兆候があるなら無効中止は思いとどまるかもしれません。
B
myuoyu
それだとこの論文はどう説明する？
これはたぶんASHに向けて作成した論文だよ、文の内容からして8月〜9月頃に書かれてるよ
いわゆる1回目の分析(CR率)を見るのは9月の予定って書いてるけど、これは6/2のデルタのIRの内容とほぼ合致してるのよ
もともとこういうデザインになってて、その流れに従ってるだけだよ
この流れならデルタはCRのデータは見られないよね？
ただ、有効中止にならなかった=OSも見る、ということになったんだな、というのは「察する」ことができるでしょ？
で、デルタがここまで何も開示しないのはあくまでも「察してる」だけで、詳細なデータは知らされてないからだよ
これならデルタ側の意見と相違は出ないでしょ？
※デルタ側の意見
・データの詳細は知らない(知らされてないから)
・CRは低そう(有効中止にならなかったから)