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アクサム・セラピューティクス【AXSM】の掲示板

Axsome TherapeuticsはSunosiを買収し、日中の過度の眠気を抱える患者を支援し続けています
5月24日

睡眠障害のある患者さんの研究を推進するバイオ医薬品企業であるAxsomeTherapeutics、Inc.は、JazzPharmaceuticalsからのSunosi®(solriamfetol)の米国での買収が完了したことを発表しました。 Sunosiは、ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸による日中の過度の眠気を伴う成人患者の覚醒を改善することが示されている、ドーパミンとノルエピネフリンの二重作用型再取り込み阻害薬です。

「日中の過度の眠気は、閉塞性睡眠時無呼吸の主な症状の1つであり、CPAP療法を受けている個人の12%から65%で持続し、ナルコレプシーで最も一般的な症状です」と精神医学および神経学の教授であるAndrewKrystal医師は述べています。 UCSFワイル神経科学研究所、精神科の研究担当副議長。 「Sunosiは、ドーパミンとノルエピネフリンの二重作用型再取り込み阻害薬としての新しい作用機序を持ち、ナルコレプシーと閉塞性睡眠時無呼吸症の臨床試験において、プラセボと比較して、過度の眠気を減らし、覚醒を高める効果があります。」

「いくつかの臨床試験で、Sunosiは、ナルコレプシーと閉塞性睡眠時無呼吸症の成人の眠気の主観的および客観的測定の両方で、大きな効果サイズで有意な有効性を示しました」と、リチャードK.ボーガン医学博士、FCCP、FAASM、 サウスカロライナ州コロンビアのサウスカロライナ大学医学部、およびサウスカロライナ州チャールストンのサウスカロライナ医科大学の准臨床教授。 「Sunosiは、これらの状態で生活している患者にとって重要な治療法です。 ナルコレプシーと閉塞性睡眠時無呼吸症の人に対する日中の過度の眠気の影響には、機能障害、生活の質の低下、および職業上および自動車事故のリスクの増加が含まれます。」

Sunosiは、ナルコレプシーまたはOSAに関連するEDS患者を対象とした、プラセボに対するSunosiの優位性を示したランダム化プラセボ対照試験のデータに基づいて、2019年に米国食品医薬品局、2020年に欧州医薬品庁によって承認されました。 Sunosiは、ナルコレプシーまたはOSAに関連するEDSの成人900人以上で評価され、6か月の使用後にプラセボと比較してその効果を維持することが示されました。

Sunosiは、OSA患者の気道閉塞の根本的な原因を治療せず、OSAの治療に持続的気道陽圧法(CPAP)マシンまたはその他のデバイスを使用する代わりにはなりません。 Sunosiによる治療中もこれらの治療法を継続して使用することが重要です。

Axsomeの最高経営責任者であるHerriotTabuteau、MDは、次のように述べています。 「Sunosiの買収は、Axsomeが商業的な神経科学企業に変貌したことを示しており、深刻な神経学的および精神医学的状態にある何百万人もの人々へのコミットメントを反映しています。」

Axsomeは、ナルコレプシーに関連するEDSとOSAによるSunosiへの手頃なアクセスを患者に提供することの重要性を認識しています。 そのため、Axsomeは、適切な患者のアクセスの障壁を減らす包括的な患者の手頃な価格のプログラムを提供できることを誇りに思っています。 資格要件および患者サポートプログラムへの登録については、患者はwww.sunosi.comにアクセスできます。