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4587-PEPTIDREAM研究会(中・長期ホルダー専用)短期・売り煽り禁止!!の掲示板
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>>4825
>② ペプチスターの役割(の一つ)
> →導出先まかせではなく、GLP/GMPに準拠した手法で製薬開発を自らしてみたい。
窪田さんによると、当初は現薬製造に関しては導出先に任せておけば、なんとかして製造してくれるだろうとの認識だったようですね。ところが、それでは上手くいかないと分かってきた。製造できる会社がない訳ではないが、コストがかかりすぎる(想定の5~10倍)。特殊ペプチドの製造ノウハウは、ペプチドリーム自身が一番保有しており、主導すべきだと分かってきた。そうすることによって低コストでの原薬製造が可能となる。
GLP/GMPはレギュレーションなので、準拠はmustですね。非臨床(動物試験)の原薬はGLP準拠、臨床(ヒト試験)はGMP準拠で製造する必要があります。製薬開発というよりは、「原薬開発」という言葉が適切だと思います。
HAU***** 2017年9月27日 16:22
総会に出られた皆様、お疲れ様でした。最終的に満席になっていましたが、高齢者は経営や株価について、若い方は技術的な質問が多くありました。質問時に時々入るヤジにはびっくりしました。
一部重複しているかもしれませんが、他の方が書き込まれていない内容では…
① PDPSの契約が増えない理由
→使用料に見合う開発ができる規模の製薬会社が限られているから。
② ペプチスターの役割(の一つ)
→導出先まかせではなく、GLP/GMPに準拠した手法で製薬開発を自らしてみたい。
③ 経営陣の退陣の可能性(それぞれの方から直接回答)
→リード社長;若いから大丈夫
→桝屋氏;日本でこの会社以外では創薬事業が立ち行かない。
→菅教授;酒の飲みすぎ、飛行機事故に気をつけたい。
その他、岩田IR広報部長の入社や特許紛争事案の経緯についての話がありました。間違った内容があれば、ご指摘お願いします。
お土産のお味噌は個人的にはありがたいのですが、高齢者の方が、帰りがけに「重くてありがた迷惑だよ~」とボヤいていました。いい話が聞けるのであれば、お土産は無くても良いと思います。