プレシジョン・システム・サイエンス(株)【7707】の掲示板 2020/07/06

>>2597

体外診断用医療機器と体外診断用医薬品の2つの承認が必要な訳で、後者はまだ記載されていませんが、6/30のインフォで公的保険の適用が認められています。つまり今のところ保健所や空港検疫所の行政検査しか行う事が出来ない状況ですね。
体外診断用医薬品の承認が下りて初めて医療機関での検査が可能になると思います。
ただ、両方の機器の承認が下りているので、記載が遅れているだけで、試薬も共に承認されているかもしれません。