タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2019/08/09〜2019/09/28

>>963

結局さ、タカラバイオが考えていたエビデンスとPMDAが求めるエビデンスに大きなギャップがあったわけよ。
信頼性が欠ける資料では認可できませんと棄却される前に自主的に取り下げたわけです。
つまりこれから一般の抗がん剤と同じレベルの資料を集めないと申請受け付けないよと指導されてますから、悪材料以外の何物でもないです。
どれだけ時間がかかるかですね。