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富士フイルムホールディングス(株)【4901】の掲示板 2020/04/09
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>>1564
富士フイルムに聞きましたが、海外でも国内でも治験成功すれば他社が製造できるそうです。
国内は、成分特許がまだあるので、国内他社が製造するにはロイヤリティのようなものが必要になるそうです。
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>>1564
富士フイルムに聞きましたが、海外でも国内でも治験成功すれば他社が製造できるそうです。
国内は、成分特許がまだあるので、国内他社が製造するにはロイヤリティのようなものが必要になるそうです。
zat***** 2020年4月9日 13:57
欧米日本韓国台湾などの先進国は薬事法があり、安全性と臨床試験資料を先発メーカーが当局に製造販売許可申請して薬の承認を取得します。
先発の承認がない場合は後発ジェネリック品の承認は先行することはあり得ません。
富士Fがコロナウィルスの臨床試験資料を完成し当局へ効果追加許可申請しないと承認が取れません。6月には申請予定とメディア記事は書いてます。
観察治療として指定された病院で現在は使ってますが、承認後は医師の処方指導で投薬が出来ます。1カ月後に期待します。 株屋と違い、薬開発の1〜2カ月は短い期間です。