富士フイルムホールディングス(株)【4901】の掲示板 2020/12/23〜2020/12/24
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>>606
酷いね、厚労省はコロナ感染爆発、人の命をどう思っているのだ。
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>>606
完全にはしご外されましたね。いわゆる承認するする詐欺、後出しジャンケン、重箱の隅をつつくなどすべてがあてはまります。しかも、会議は出来レースで事前にマスコミにもリークもしている。とにかく承認を妨害するのが最終目的と思われても不思議ではありませんね。何としても遺伝子操作されたタダワクチンを打たせたいからでしょうか?(タダほど高いものはないのに!)。
きっとワクチンの中に何かいいものが入っているのかもしれませんね?(疑心暗鬼) -
>>606
> これですね
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> 富士フイルムホールディングスのコメント
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> 本年3月に開始した国内の企業治験にて、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者に対する「アビガン」の有効性を、主要評価項目において統計学的有意差をもって確認できたにもかかわらず、COVID-19に係る効能・効果などを追加する製造販売承認事項一部変更承認の可否が継続審議となったことは、非常に残念。
> 企業治験を開始した本年3月は、COVID-19でみられる肺炎症状が急速に悪化する症例があるなど、病態解明がまだ進んでいない時期だった。急速に症状が悪化する患者さんへの救済措置を講じることは治験実施にあたっての倫理的課題でもあることから、医学専門家の意見を踏まえて治験のプロトコルを策定した。当該プロトコルは、適正プロセスに則ってPMDAに提示し、合意を得たものだ。
> ふ
完全に交戦の構え。
富士フイルム、頑張れ。
国民は、富士フイルムの味方。 -
>>606
FFからすれば承認もらう為だから、言われた通りに申請書作ると思う。また、現在、病院で使用されていて、効果でてるという報告もあるのだから、絶対はないけれど、厚労省に嵌められたと今でも思っている。
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>>606
治験始める前に事前相談ってのをするんですが、そのときは「OK」って言われてても承認前には「状況が変わった、あのころとは違う」なんてこと平気で言ってきます… ちなみに相談費用は一回500-700万円くらいだったかな。
masang 強く買いたい 2020年12月23日 20:13
これですね
富士フイルムホールディングスのコメント
本年3月に開始した国内の企業治験にて、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者に対する「アビガン」の有効性を、主要評価項目において統計学的有意差をもって確認できたにもかかわらず、COVID-19に係る効能・効果などを追加する製造販売承認事項一部変更承認の可否が継続審議となったことは、非常に残念。
企業治験を開始した本年3月は、COVID-19でみられる肺炎症状が急速に悪化する症例があるなど、病態解明がまだ進んでいない時期だった。急速に症状が悪化する患者さんへの救済措置を講じることは治験実施にあたっての倫理的課題でもあることから、医学専門家の意見を踏まえて治験のプロトコルを策定した。当該プロトコルは、適正プロセスに則ってPMDAに提示し、合意を得たものだ。
ふ