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メディシノバ【4875】の掲示板 2019/06/18〜2019/06/22
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>>209
製造自社はまったく考えてないだろうな。
「当社には、製造設備がなく、また、近い将来において臨床治験用に又は商業営利目的で製品候補の製造設備を設置することを予定しておりません。当社は、臨床治験用に十分な数量の当社製品候補を共同で製造するために、外部製造業者と契約しております。また、当社は、FDAその他規制当局に薬事承認される可能性がある当社製品候補を商業販売用の十分な数量分製造するために、外部製造業者と契約することを予定しております。」
疑惑の株猫
来年、上場廃止になるということは、年内に導出できなかったということ。
よほどのイワキ節がないと、導出がない理由を超えて持ち続けるのは難しそうな。
ALSが来年承認としても、製造・販売体制を自前で作るのはまず間に合わなそう。
承認前提で考えて、患者さんに早く届けるには、届けられる会社に任せるしかなさそうな。