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メディシノバ【4875】の掲示板 〜2015/04/28
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34990
>>34989
途中で投稿してしまいました。続きです。
仮に統計的優位さが出ないとしても、薬理効果に統計的な優位さを出さないといけないのはフェーズ3であって、フェーズ2はフェーズ3の試験デザインを決めるための試験というイメージですね。
フェーズ2の目的を勘違いされているようですね。
もちろんALSに効くだろうと思って試験をしているわけですが、全く効かないということは十分あり得ると思います(というか臨床試験ってそういうのがほとんど)
試験がうまくいけばかなり株価が上がるだろうという考えを逆に言えば、リスクプレミアムが高いっていうことで、リスクが高いってことですね。
>>34988
Secondary Outcome MeasuresでALS機能評価スケールなどのMN-166がALSに効くかどうかというような項目も一応見ることになっています。
統計的優位さが出たかどうかについても当然発表されるものと思っています。
仮に統計的優位さが出ないとしても、薬理効果に統計的な優位差を出さないといけないのはフェーズ3であって