掲示板「みんなの評価」
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2571(最新)
5年前約2000円でした
2025年大阪万博までに1200円程度上がれば御の字です
とにかく成果と結果……頑張れ♡ -
2570
実状と株価は決してイコールではないということ
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2563
前回の投稿から大して誰も相場の話ししとらん、、
1人で興奮すな、落ち着け、 -
2560
こうちゃん 強く買いたい 2023年9月26日 01:11
香川、さぬき気質だね
几帳面、真面目、倹約家
メドレックスも、バイオには珍しく石橋を叩いて渡る社風だよ。
だから、今回承認は固いと思ってる。 -
2559
分かったって、
しつこい -
2557
売り豚さんが必死なほど上がる
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2556
こうちゃん 強く買いたい 2023年9月26日 01:00
大変な事なのですね。
承認を得るのは -
2555
ふ~ん
でもこんな低い株価で落とさんよなw
落ちても普通に株価戻ってくるし -
2553
もう堪忍して、未だ六本木ってゆうてるやつおるわ。しかし、、
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2552
うーん、テラとか?
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2551
なんかptsは上げようとしてる雰囲気なんだよなあ
あげてください -
2550
2021年に一回断念してるじゃんか!
卒論と一緒で差し戻し期間に間に合わないと思った時は断念するんだよ
今回は会社も行けると思ってる
期待してるぞ〜 -
2549
かーぼんさんの投稿見ただろ?
28日にLydolyteって書いてあるじゃん
申請中って!
GoogleでLydolyteって調べてみろよ
メドレックス
ようやく長いトンネルを抜けつつあるってでるよ -
2548
MRX-5LBT(Lydolyte)の経緯をまとめました。
2021年一度我慢しての再チャレンジですね。
うまくいくよう願っています。
2016/03/25:MRX-5LBTの臨床試験開始
2016/05/30:第一相臨床試験完了
2018/06/06:生物学的同意性を示す臨床試験完了
以後FDAから要求されている試験を実施
2019/07/04:貼付力評価試験完了
2019/08/27:安全性等に関する認証試験開始
2019/12/12:皮膚刺激性臨床試験完了
2019/12/23:商標名「Lydolyte」仮承認
2020/01/14:運動による影響臨床試験完了
2020/02/25:光アレルギー臨床試験完了(全試験完了)
2020/04/16:デ西と共同開発契約締結
2020/05/22:新薬承認申請に向けたpre会議実施
2020/08/27:FDAへ新薬承認申請書を提出
2020/10/27:FDAが新薬承認申請書を受理
2021/07/05:審査完了報告通知受領 FDA指摘事項あり
2021/11/19:年度内の米国承認取得断念
2022/02/10:決算短信にFDA指摘事項再試験の方針記載
2022/10/04:FDAと追加試験内容詳細について合意
2023年前半追加試験完了後承認申請し
6か月間の審査機関を経て承認取得見込み
2023/01/17:FDAと合意した追加試験を実施し良好結果得る
2023/03/29:FDAへ新薬承認申請書を再提出
2023/05/12:FDAが新薬承認申請書を受理 目標日9/28 -
2545
PTSで高値掴みした人おるね
過剰買い煽りの被害者やな🤣🤣🤣 -
2543
アクラン気にするアホるは
溺れる者は藁をも掴む状況やな🤣🤣🤣 -
2542
セルシードとメドで往復ビンタ食らった下手なんで今回はヨシヨシしてほしい
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2539
ピロピロって日本語下手やろ
意味不明過ぎる🤣🤣🤣 -
2537
セルシードでやらかして、出てこれないらしいww
多分垢バン食らったんだ
メドレックスの件で
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