投稿一覧に戻る (株)メドレックス【4586】の掲示板 2018/02/02〜2018/02/06 1089 raw 2018年2月11日 18:45 >>2341 血中濃度が上がらないことが原因の失敗であれば危ないと思います。プラセボ試験が必要かどうかについては申請の範囲にもよりますが、エトドラクと異なり血中濃度で同等試験が可能な化合物になりますので、生物学的同等性ガイドラインに従うと、プラセボとの有効性の比較は不要です。 そう思う10 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>2341
血中濃度が上がらないことが原因の失敗であれば危ないと思います。プラセボ試験が必要かどうかについては申請の範囲にもよりますが、エトドラクと異なり血中濃度で同等試験が可能な化合物になりますので、生物学的同等性ガイドラインに従うと、プラセボとの有効性の比較は不要です。