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(株)ＵＭＮファーマ【4585】の掲示板 2017/01/14〜2017/01/16
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>>87
最後の最後に「10万人分の臨床データを出せ」とかの無理難題を、
アステラス製薬に要求したのかな？
その辺のやりとりが不透明だね。情報の公開を求めたいね。
PMDAは最初から承認する気がないなら、申請と同時にその無理難題の課題を出せちゅうの。
まったくこの国の行政は、東京都庁の豊洲市場移転問題といい、どうなっているのかね。 -
>>87
既存の卵培養メーカー～の、圧力だよ
ここの方式がスタンダードになると
今までの卵培養方式では食えて行けなくなる
袖の下ウハウハだよ
yam*****
前納のネ申
>>83
＞＞PMDAの判断が遅すぎるし、却下理由の正式説明もない
一応、却下した訳ではなく「申請者が取り下げ」だからね。といっても実質は却下なんだけど。
PMDAは火の粉かぶりたくないから公式には却下したとは絶対言わない。
PMDAはあんまし認めたくない製品は、メーカーに解けない宿題を山ほどだしてギブアップさせるからな。