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シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2016/05/21〜2016/05/23
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>>99
お主凄い❗
ありがとう(^.^) -
>>99
凄い分析です。
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>>99
金曜引けのIRについては、タイミング的には残念でしたが、内容的にはそれほどネガティブとはとりませんでした。
臨時総会の議題でありがちの役員の選任等ショボい内容が出ることが一抹の不安でありましたが、このIRで議題確定に時間を要するほどの案件であることに確信が持てました。
延期であることをIR担当に確認いただいた、シンバイオ注目さんをはじめとするここの熱心なホルダーさんに感謝です。
ウィズが筆頭株主で39億のキャッシュが手元にあることに変わりはないので、資金を寝かせることを避けるためにも早々に話をまとめて、再度開催通知のIRを出すでしょう。
月曜は寄りの個人の狼狽売りを懸命な個人・機関投資家が買い上げてくることに期待します。
既にシンバイオが上市済みのトレアキシン(ベンダムスチン)ですが、
適応症追加(リンパ性白血病)で厚労省のオーファンドラッグ指定を受けています。
進捗が気になったので、厚労省のサイトで調べてみました。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-iyaku.html?tid=128701
オーファンドラッグに関する会議は四半期毎に開かれているようですが、つい先週5/18に開催されたようです。
まだ議事録はアップされていないので内容はわかりませんが、過去1年ほどの資料遡って見ていくと、承認申請状況がどのように推移しているか推測できます。
下記過去1年の資料から状況をまとめたものです。シンバイオの申請は承認申請済みのところでカウント。
27回会議(2016/5/18) 承認済み 66 承認申請済み 3 治験計画提出済み 4 計73
26回会議(2016/2/3) 承認済み 63 承認申請済み 6 治験計画提出済み 4 計73
25回会議(2015/10/14) 承認済み 59 承認申請済み 7 治験計画提出済み 7 計73
24回会議(2015/7/10) 承認済み 53 承認申請済み 12 治験計画提出済み 8 計73
これを見ますと、会議は既に27回を数えるので相当な数の他社医薬品が既に承認済みになっていることがわかります。また、承認ペースに着目すると、四半期に3〜4つ承認認可を受けていることがわかります。
先週の27回会議時点での承認申請済み案件は3件(内1件がシンバイオ)なので、次回にはこの全てが承認済みに移行していることは十分に考えられます。ちなみに、オーファンラッグ指定を受けている案件については、その審査の段階でかなり精査されているので、過去の資料を見ても例外なく、順次承認を受けていることが見て取れます。
以上から、シンバイオにとって2例目となる上市発表が近日中にあるのではないかと推測します。
案外、この情報をもとに金曜日の買いが入った可能性もあるのでは?と思ってしまいます。
他社バイオが承認申請提出、3相終了、治験開始やらで盛り上がる中、突如上市のIRが出ればそのインパクトは相当なものになるでしょう。