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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/06〜2024/02/07

以前の投稿ですが…

(株)キャンバス公式Twitterより引用 2023.Aug.10
【Q&A】
Q: 今回の開示資料においても第3相試験の開始見込み時期が表示されていない。規制当局からのゴーサインはいつ頃になるのか。また、FDAとの協議はどんな状況か。

A: 現在、規制当局との間でお互いの見解を出し合ってすり合わせる段階を終え、すり合わせで出た論点を踏まえた具体的なプロトコール案を提出し、その承認を求めている状態です。

プロトコール案にくっっそ時間かかってるんでしょうね?なんかやらかしてる気にしかならない。