ネクセラファーマ(株)【4565】の掲示板 2016/12/22

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2016年12月22日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 多田 正世
（コード：4506 東証第1部）
問合せ先 ｼﾆｱｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝｵﾌｨｻｰ 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤3製品の米国における ライセンス契約の締結について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、社長：多田 正世）の米国子会社であるサノビオン・ファーマシューティカルズ・インク（以下「サノビオン社」）は、このほどノバルティス（本社：スイス バーゼル市 以下「ノバルティス社」）が有する承認取得済みの慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤である、「Utibron™ Neohaler®」（一般名：インダカテロールマレイン酸塩／グリコピロニウム臭化物、以下「UTIBRON」）、「Seebri™ Neohaler®」（一般名：グリコピロニウム臭化物、以下「SEEBRI」）および「Arcapta® Neohaler®」（一般名：インダカテロールマレイン酸塩、以下「ARCAPTA」）の3製品について、米国における独占的な販売権に関するライセンス契約（以下「本契約」）を締結しましたので、お知らせします。本契約により、サノビオン社は、米国で最も幅広いCOPD治療剤の製品ラインアップを有することになり、軽症から重症まで全てのステージのCOPD患者さんに定量式吸入器およびネブライザー投与の治療選択肢を提供することが可能になります。
サノビオン社は、本契約に基づき、UTIBRON、SEEBRIおよびARCAPTAの米国における独占的販売権を取得します。UTIBRONおよびSEEBRIは、2015年にノバルティス社が米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得しており、サノビオン社は2017年に米国で販売を開始する計画です。またARCAPTAは、2011年にノバルティス社が承認を取得し、2012年より米国で販売されています。
ノバルティス社は、本契約に基づき、これら3製品の製造を継続します。また、米国以外においては、ノバルティス社およびそのグループ会社がこれら3製品の販売権を引き続き保有します。
サノビオン社のExecutive Vice President and Chief Commercial OfficerであるDavid Frawley（デイビッド・フローリー）は、次のように述べています。「サノビオン社は長年にわたり、COPDを含む呼吸器領域において、治療薬の提供および新薬の開発に注力してきました。サノビオン社の呼吸器領域の製品ラインアップにUTIBRON、SEEBRIおよびARCAPTAが加わることにより、COPD患者さんに幅広い治療選択肢を提供することが可能になります。」
サノビオン社は、ネブライザーを用いて投与されるCOPD治療剤の製品ラインアップとして、米国で販売されている長時間作用型β作動薬（LABA）である「Brovana®」（一般名：arformoterol tartrate）および2016年7月にFDAに新薬承認申請を行った長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA）であるSUN-101（一般名：グリコピロニウム臭化物）を有しています。
本契約の対象3製品は、定量式のドライパウダー吸入器「Neohaler®」を用いて投与されます。
以 上