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オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2019/10/22〜2019/11/15

珍しく真面な話題(S-588410:食道がんⅢ相試験)で盛り上がっていますね

Ⅲ相試験については
・すべての治験参加者の投与・観察が終了後に結論を出すのでなく
・一定者について一定期間が経過した時点、あるいは一定の試験結果(再発、死亡
 等)が出た時点で結果判定するのが基本です=中間解析

その点で言うと、
・3回のマイルストーン支払(1回目:安全性判定、2回目:S-588410有効の
 仮説判定、3回目:プラセボを上回る有効性判定)でS-588410についての
 「有効性」判定の 山は越えたと思われます=少なくとも無効中止はない。

したがって、
 投与後94週経過以前、ここ数カ月中に何らかのIR(→承認申請)と
 予想されます。