投稿一覧に戻る オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2019/10/22〜2019/11/15 636 mob***** 2019年11月7日 21:39 珍しく真面な話題(S-588410:食道がんⅢ相試験)で盛り上がっていますね Ⅲ相試験については ・すべての治験参加者の投与・観察が終了後に結論を出すのでなく ・一定者について一定期間が経過した時点、あるいは一定の試験結果(再発、死亡 等)が出た時点で結果判定するのが基本です=中間解析 その点で言うと、 ・3回のマイルストーン支払(1回目:安全性判定、2回目:S-588410有効の 仮説判定、3回目:プラセボを上回る有効性判定)でS-588410についての 「有効性」判定の 山は越えたと思われます=少なくとも無効中止はない。 したがって、 投与後94週経過以前、ここ数カ月中に何らかのIR(→承認申請)と 予想されます。 そう思う13 そう思わない18 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 642 kab***** 2019年11月7日 22:34 >>636 最大94週の表示もありました、情報と解説に感謝。 そう思う3 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
mob***** 2019年11月7日 21:39
珍しく真面な話題(S-588410:食道がんⅢ相試験)で盛り上がっていますね
Ⅲ相試験については
・すべての治験参加者の投与・観察が終了後に結論を出すのでなく
・一定者について一定期間が経過した時点、あるいは一定の試験結果(再発、死亡
等)が出た時点で結果判定するのが基本です=中間解析
その点で言うと、
・3回のマイルストーン支払(1回目:安全性判定、2回目:S-588410有効の
仮説判定、3回目:プラセボを上回る有効性判定)でS-588410についての
「有効性」判定の 山は越えたと思われます=少なくとも無効中止はない。
したがって、
投与後94週経過以前、ここ数カ月中に何らかのIR(→承認申請)と
予想されます。