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coc***** 強く買いたい 2019年5月19日 16:37
NO3
日本の制度はどう変わりましたか。ファストトラックシステムは、過去
5年間にわたる政府の大きな変化を表しています。以前は承認前にオーバーホールされたデータの提出を要求していましたが、現在は、潜在的な利点がリスクを上回っている場合はより許容度が高くなっています。
私は、内閣の医療政策本部の戦略的顧問および規制改革審議会の委員として、日本の医薬品開発環境の改善に懸命に取り組んできました。ファーストトラックシステムのおかげで、日本の医薬品市場はより魅力的になっています。しかし、我々はまた、バイオテクノロジーベンチャーが大規模な臨床試験を実施するのに十分な収入を得ることができるように、それらが一般に公開されることを奨励するよう努力するべきである。遺伝子治療の将来についてどう思いますか。世界中に承認された遺伝子治療薬はほんの一握りしかありませんが、研究開発は加速しています。例えば、AnGesは、結合組織病からの難治性潰瘍などの他の疾患を治療するために HGF プラスミドの用途を拡大しようとしています。このパイプラインの他の候補薬には、大阪大学での研究に基づいた、高血圧症のための DNA 治療用ワクチンがあります。NF−kBデコイオリゴデオキシヌクレオチドと呼ばれる核酸医薬の開発もまた、腰痛の治療薬として米国で進行中である。さらに、遺伝子治療は、細胞治療などの他の種類の治療法と組み合わせることによってより強力になる可能性があり、これは、この分野における共同研究の量を増やすことによって支持されるべきである。
以上となります。
国策創薬企業とこれから大きく成長していく事を期待しております。 -
偽物が蔓延るから、超とIQ170を省いて元に戻した。偽物のアイコンは荒い。
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coc***** 強く買いたい 2019年5月19日 16:34
NO2
コラボレーションを求めて日本の製薬会社を訪問しましたが、そのテクノロジがリスクを冒すには新しすぎると思いました。そこで、1999 年に、私は HGF プラスミドを商品化するために AnGes と呼ばれる会社を設立しました。 2002 年に、AnGes は創薬を専門とする最初の大学スピンオフ会社として日本の株式市場に上場しました。私は今、AnGes の医療アドバイザーを務めています。
ollategeneを販売するための政府の承認を得るのは困難でしたか?人々が遺伝子治療を理解することは困難であり、政府を説得するのに十分な証拠を蓄積するのに時間がかかりました。次に、開発者が発売後により多くの臨床データを提供するという条件で、特定の医薬品候補の承認をスピードアップするために新しい規制スキームが導入されました。 2014 年に設立されたファーストトラックシステムは、もともとiPS細胞や遺伝子治療を含む再生医療にのみ適用可能でした。今他難治性疾患を治療するための手段も含まれています。そのため、2014年にAnGesは複数の研究機関で臨床研究を開始することを奨励しました。また、AnGes は、日本でランダム化プラセボ対照第 3 相試験を別々に完了しました。これは、Collategene の処方から3年以内に下肢が切断された重症下肢虚血と診断された患者の数が 9.2%にすぎなかったのに対し、薬なしでは約30%だったことを示しています。AnGesは2019年3月に Collategene を販売する政府の承認を獲得しました。日本では現在、治療は医療保険でカバーされており、より多くの糖尿病患者が足を失うことを防ぐことを望みます。 -
なんやlQ 170はどうした〜やっぱり嘘だったのかワッハッハ😆
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coc***** 強く買いたい 2019年5月19日 16:33
5月16日発行の科学雑誌「Nature」に、アンジェスの創業者であり、大阪大学大学院医学系研究科の森下教授のインタビューが、掲載されました。
国内初の承認を成し遂げて販売を目前とするHGF遺伝子治療用製品の開発にあたっての経緯やその開発にあたっての想いなどが紹介されています。
※「Nature」とは、1869年に創刊した世界最高峰の総合科学誌
平日仕事で忙しい方やまだ目にされていない方に興味があれば読んで頂ければ幸いです。
この掲示板で掲載内容を翻訳してくれた方の投稿を保存していました。
長くなりますので三投稿になりますのでご了承下さい。
NO1
なぜ Collategene を発明したのですか?
遺伝子治療は、コード化されたタンパク質を標的疾患に対して有利に作用するように導くために、患者の体に遺伝子を導入します。 1980 年代後半には、次世代の医療として脚光を浴びました。 1995 年に、私は、肝細胞の成長を助けるタンパク質である肝細胞成長因子(HGF)も血管の成長を促進することを明らかにしました。それから私はHGFベースの薬を開発し始め、下肢の壊死、そして最終的には切断術、すなわち閉塞性動脈硬化症と Buerger 病につながる可能性のある重症重症下肢虚血のタイプを患っている患者を治療します。米国にはこのような患者が約50万人いますが、その内の推定 20〜40%が従来の治療法は効果がないと考えています。
日本のバイオテクノロジー産業をどのように拓いてきましたか?重症下肢虚血は主に糖尿病などの生活習慣病によって引き起こされます。
1990年代後半に大阪大学で臨床研究を始めたとき、生活習慣病は国の遺伝子治療ガイドラインには記載されていませんでしたが、私たちはこれを変えるよう政府に説得しました。その後、安静時の痛みの軽減や潰瘍の縮小などの臨床研究からの肯定的な結果を報告することができました。プラスミド DNA を選択した。
HGF 遺伝子のためのベクターとしての環状DNA分子は、過去に死亡を引き起こした従来のウイルスベースのベクターの代わりに。商業化に関しては、スタンフォード大学でポスドク研究員をしていたときに、バイオテクノロジー技術の特許を取得し、それを米国のベンチャー企業に販売した経験があります。 -
投信売ってた立場では、絶対買わない。故に麗華は素人。しかも千葉銀に勧められて
買ってるの。( ´∀` )( ´∀` )ワーハッハ❕ワーハッハ❕ -
おまえが言ってた釈迦に説法とはこう言う事だ、恥ずかしいやっちゃワッハッハ😆
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あっちゃ~ (;'∀') あの頃はそんなのばっかだったよね
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その時の話だが、何かの手続きで銀行行って世間話しながら書類書いたりしてたら
60代半ばのオヤジが怒鳴り込んで乱入して来て、銀行が勧めるから預けたのに
どういうことだ~~~~って。4割位割れてたらしい。 -
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右 強く買いたい 2019年5月19日 16:24
プッw
外、天気え〜で♪ -
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桜井さん、ご返事ありがとうございます
わたしも金麦、飲んでみようかな -
REITは投信とは違うんだよ。東証で株と同じように上場されて何時でも売買できる
しかも利回り高い。一般の投信はリーマン前に銀行が売り出して偉いクレームだった
俺もその場に居合わせて、支店長が毎日クレームで謝罪の日々で困ってる言ってた
一般の投信は売った事は数え切れず有るが、自分で買った事は無い。 -
るせ〜はREITは不動産、私は投資信託上がりのエリートだと知らなかったようだなぁ〜マジウケるわ〜ワッハッハ😆
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一部とREITで配当分配で安派遣ので年収↑だ。ワーハッハ❕ワーハッハ❕
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おまえ私が東一の事を何も知らないと思ってんのか〜鼻からうどんが出て来たわ〜プハハハハ〜😆
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数ある一つだ。配当とコメカ狙い。3000円はいってません。一度もマイナスも無し。
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太刀魚うまそうですね。日々楽しそうで何よりです。へたくそですが私は家庭菜園できゅうりなどを栽培してみようと思います。 うまくできたら、浅漬けと塩もみにしてみようと思ってます。 内面豊かな極楽人生私も味わってみたい。 (^^)
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コメダか〜上場時で3000円になって暴落した株だろう〜超ダセ〜わワッハッハ😆
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麗華(KEYENCE) 2019年5月19日 16:38
>>1147
ほお〜二足の草鞋を履く人間が、一筋縄ではいかないとはどう言う事だ、だったら一足の草鞋を履いて、一筋の縄で縛れば済むんじゃないのかadieu