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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/02/19
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>>2514
PMDAも否認して無駄にその後の対応の仕事を増やしたくないので、事前にほぼ承認の審査は終わっているようなものだと思っております。逆に言えば、普通は承認されるので何もインパクトないことなのですけれど。。。
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>>2514
PMDAも否認して無駄にその後の対応の仕事を増やしたくないので、事前にほぼ承認の審査は終わっているようなものだと思っております。逆に言えば、普通は承認されるので何もインパクトないことなのですけれど。。。
shi***** 2019年2月19日 16:39
>>2489
そのとおり。
ほとんどは正式な申請前に何度も提出資料の修正をPMDAとやりとりしてますから。