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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/04/08〜2024/04/11
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>>106
そのレッスンの皮切り。
米国では後期第２相臨床試験の被験者登録が２０２３年３月に完了しました。
２０１９年６月に閉塞性動脈硬化症のうち、包括的高度慢性下肢虚血についてのグローバル治療方針が公表された。
👇 （ グローバル治療方針に基づいて、です。）
同治療指針を踏まえて下肢切断リスクの低いステージ１～２の患者を対象とした臨床試験となる。 👇
国内では症状が比較的重度の患者が対象だったのに対して、
👇
米国では軽度な患者を対象としたため開発に成功すれば大きな需要が見込める。
上記の様に、日本と米国での治験対象患者が、異なること
です。
ここに、まずご留意くださいね。 -
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>>106
4月5日の次は５月ですか？笑
好きだねぇ〜
厳島
トム
いい機会ですから、アメリカのコラテジェンについて
この際ですから、よ～くお勉強しておきましょうね。
何てったて、この臨床試験の結果は
👇
２０２４年５月頃に判明する見通しです。
👇
しかも、結果が良好であればＲＭＡＴ・優先審査品目制度（コラテジェンは
優先審査品目に既に指定されている）を活用によって、早期承認申請を行う
か、または次の開発ステージに進むことにしています。
この５月には、です。 胸の高まるおもいです。先進国・米国ですよ。