投稿一覧に戻る 日医工(株)【4541】の掲示板 2020/04/12〜2020/04/24 1064 zjt***** 2020年4月25日 02:42 【日医工 12成分15品目「承認規格等に適合せず」】 ミクスonline 日医工は、同社が製造する12成分15品目を自主回収（クラスⅡ）すると医療関係者への周知を開始した。回収の内訳は、①安定性モニタリングにおいて承認規格に適合しないもの「8成分9製品」、②出荷時の定量試験で実態と手順に齟齬が生じていたもの「２成分３製品」、③出荷試験の溶出性で社内規格を下回る製品が出荷されていたもの「１成分1製品」、④安定性モニタリングにおいて定量試験および純度試験（類縁物質）が承認規格に適合しないもの「1成分２製品」－あった。自主回収する製品の業績影響は、売上高の１％程度としている。 そう思う2 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
【日医工 12成分15品目「承認規格等に適合せず」】
ミクスonline
日医工は、同社が製造する12成分15品目を自主回収（クラスⅡ）すると医療関係者への周知を開始した。回収の内訳は、①安定性モニタリングにおいて承認規格に適合しないもの「8成分9製品」、②出荷時の定量試験で実態と手順に齟齬が生じていたもの「２成分３製品」、③出荷試験の溶出性で社内規格を下回る製品が出荷されていたもの「１成分1製品」、④安定性モニタリングにおいて定量試験および純度試験（類縁物質）が承認規格に適合しないもの「1成分２製品」－あった。自主回収する製品の業績影響は、売上高の１％程度としている。