小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2020/06/17〜2020/07/02

【情報提供：ミクスオンライン／厚労省　新薬16製品を承認　経口GLP-1作動薬、保存期の腎性貧血薬など大型候補多く】

★引用：2020/06/30 04:51　ミクスオンライン
⇒　ttps://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69516

厚生労働省は６月29日、新医薬品として16製品40品目を承認した。大型化が期待される製品が多い。（以下省略）

▽オンジェンティス錠25mg（オピカポン、小野薬品）：「レボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間は８年。薬効分類：116

末梢性の長時間作用型の新規COMT（カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ）阻害薬。１日１回投与製剤で、レボドパ含有製剤と併用して用いる。細胞毒性を示すことなく、末梢選択的に高いCOMT阻害作用を示す。プラセボと比較して、レボドパ（ドパミン前駆体）のバイオアベイラビリティを最大65％まで増加させ、用量依存的にOFF時間を短縮するとされる。同種同効薬にコムタン錠がある。

▽オノアクト点滴静注用50mg、同点滴静注用150mg（ランジオロール塩酸塩、小野薬品）：「敗血症に伴う▽心房細動▽心房粗動▽洞性頻脈――の頻脈性不整脈」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。再審査期間は４年。薬効分類：212

短時間作用型アドレナリンβ１受容体遮断薬。交感神経系のβ1受容体に選択的に結合し、カテコールアミンの作用に拮抗することで心拍数を低下させる。手術時の頻脈性不整脈（心房細動、心房粗動、洞性頻脈）に対する緊急処置などに使われている。

静注用β遮断薬としてインデラル注射液やブレビブロック注が上市されているが、敗血症に伴う頻脈性不整脈の適応を持つ薬剤はない。オノアクトの今回の適応は海外でも承認されていない。

【コメント】一部抜粋に付きＵＲＬでご確認。
大手製薬メーカーの商社化・Ｍ＆Ａ金融業紛いが多い中、小野薬品の創薬力は、圧倒的な強さだ、これぞ本物です。^^)ｇ