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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/07/06〜2021/07/08
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>>1247
評価するに値しません。
本来の試験から使えるはずのない重症患者まで使える適応にしてる事自体、不正が疑わしい。
本来ならFDAはこんなザルみたいな適応症つけません。
薬価を下げるのは、指摘されてからという、二段構えにしましたね。流石に薬価も下げますと同時にやったら、余りにも最初の承認内容は怪しくなる。
逆に言うと、速攻で中身を変えなくてはならないとFDA自身が非を認めた。最悪薬価を落として承認とするのがもしかしてFDA、バイオジェンの最初からの狙いかもしれませんね。
誤魔化すな、本来なら承認自体がダメと諮問委員会がいうでしょうが。
スーパーウイングス 2021年7月9日 02:57
>>1226
このバイオジェンの対応を評価して上げてるんだろうな。
適応症を、アルツハイマー病全体ではなく、軽度認知症と初期のものに絞り込んだことが評価された。
アメリカではアミロイドβが脳内に多いことを検査で調べる必要が無いが、保険適応かどうかは不明だな。