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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/06/26〜2021/06/28
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>>1396
勝手に期限を2030って言ってるのが不信感ですよね。
自分らは「18ヶ月で革新的な新薬です！」と長期の影響、安全性も示さないまま薄いデータで申請したのに、9年も投与してそこで評価なんて厚かましい。
本来は9年かかってやっと評価出来る薬剤なら、9年かけて試験で示してから申請すべきでしょう？
いくら認知症は長期の病気とはいっても、9年経たないと差が出ませんって薬と呼べますかって聞きたい。
患者さんに9年投与して、効果ありましたね？って言うんですか？
なかった時の責任取れるんでしょうか？
わんわん
追加治験をリスクだとは思っていない。これからのFDAとの議論にもよるが、治験の内容にはすでに習熟している。用量は10ミリグラム、対象は軽度認知障害と早期アルツハイマー病の患者で、成功した治験と同じような内容で行えれば、期限の2030年までに良好な結果が出ることを確信している。
“仮免”とよく言われるが、完璧ではないまでもライセンスをもらえている。自分一人で、高速道路だろうが山道だろうが正規のナンバープレートで運転していいですよ、ということだ
27日社長談