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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/06/15
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>>1409
四環系抗うつ薬や以前パッと出て消えて行った脳代謝改善薬に似てないかな。
効果無いとか、認知症のクスリって散々だったからな。 -
>>1409
アルツハイマーを食い物にするクスリとなる可能性があるな。
アメリカの評判最悪、「効果が証明されていない薬物」だって。
何で承認されたんだろう？ -
>>1409
「アデュカヌマブ」の有利な研究の改善点は、18ポイントのスケールでわずか0.4ポイントであり、患者と介護者が示したものの半分以下は、臨床的に有意義であろう最低限の改善です。FDA自身の統計学者は、「データの合計は、高用量の有効性を裏付ける十分な証拠を提供していないようだ」と結論づけた。
エーザイとしては大失敗作が、FDAの条件付き承認を受けられて棚ボタものだったのでしょう。これからとんとん拍子で売り出せても、投資額を回収出来るかってところじゃないのかな？
https://www.barrons.com/articles/a-concerning-lowering-of-fda-drug-approval-standards-51623686856?siteid=yhoof2
スーパーウイングス
FDA医薬品承認基準の引き下げに関する解説
ピーター・ルーリー 著
2021年6月14日 12:07 米国時間
アルツハイマー病協会は、2020年度にバイオジェンから275,000ドルを受け取りました。
アルツハイマー病協会は、薬物を承認することは、アルツハイマー病のさらなる薬物開発へのインセンティブになると主張しました。しかし、本当に効果的な薬を開発している場合, 薬の承認基準を下げる必要が無いことです。
これらの議論は、患者ロビー団体と諮問委員会の論争の中で承認された薬ということであり.すでに3人のアドゥカヌマブ諮問委員会のメンバーがFDAの決定に抗議して辞任した。しかし、この場合の本当の被害者は、効果が証明されていない薬物にさらされる可能性が高い多くの患者とFDAの評判です。
https://www.barrons.com/articles/a-concerning-lowering-of-fda-drug-approval-standards-51623686856?siteid=yhoof2