エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/06/12〜2021/06/13

これを見ると順調に行けば欧州、日本の承認下りるのは今年の秋になりそうですね。日本のPMDAは米国FDAに前倣えだから承認否決するとは思えないなぁ。

2020年10月21日
アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について
ttps://www.eisai.co.jp/news/2020/news202065.html

2020年12月10日
アデュカヌマブ、日本において新薬承認を申請
ttps://www.eisai.co.jp/news/2020/news202083.html

新医薬品の審査期間の日米欧比較
日米欧で2019年に承認された新医薬品の審査期間（月数）を表1に示した。2019年承認品目のそれぞれの審査期間（中央値）は日本9.9ヶ月、米国9.9ヶ月、欧州11.9ヶ月であり、日本、米国が同様で欧州が長く、2018年と同様の傾向であった。
ttp://www.jpma.or.jp/opir/news/061/no061_10.html