ちょぼん

エーザイ、今の株価に割安感を感じレカネマブに確信があるなら自社株買いとかしてくれんかなー。

わんわんとか言う駄犬は空売り専門なのか、講釈垂れて売り煽り、下がる気配無いと急に居なくなるw

簡便な血液バイオマーカーによる島津製作所とエーザイ、認知症発見で共同研究(アルツハイマー病、早期治療へ)がフル承認の期待と相まって好感みたいですね。

わんわん、生きてる？U^ェ^U

No.22-57 2022 年 7 月 26 日 エーザイ株式会社
レカネマブの ARIA-E 発現、皮下注射製剤に関する発表を含む エーザイのアルツハイマー病/認知症領域の開発品に関する最新データを アルツハイマー病協会国際会議 2022(AAIC2022)において発表
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、2022 年 7 月 31 日から 8 月 4 日に米国カリフォルニア州サンディエゴおよびバーチャルで開催されるアルツハイマー 病協会国際会議(Alzheimer's Association International Conference:AAIC)2022 において、 脳内アミロイド病理が確認されたアルツハイマー病(AD)による軽度認知障害および軽度 AD (総称して早期 AD)の治療薬として開発中の抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体 レカネマブ(開発コード:BAN2401)の最新データを含む、当社の AD パイプラインの研究成果 について、口頭発表 3 題、ポスター発表 18 題を発表することをお知らせします。
当社は、レカネマブについて、2022 年 7 月 5 日(米国時間)、迅速承認制度に基づく生物製剤 ライセンス申請(BiologicsLicenseApplication: BLA)が米国食品医薬品局(FDA)に受理さ れ、優先審査(Priority Review)の指定を受けたことを発表しました。PDUFA(Prescription Drugs User Fee Act)アクション・デート(審査終了目標日)は 2023 年 1 月 6 日に定められました。 レカネマブについては、現在、臨床第III相 Clarity AD 試験が進行中であり、2022 年の秋に主要 評価データを取得する予定です。FDA は、Clarity AD 試験の結果について、レカネマブの臨床的 有用性の検証試験として評価することに合意しています。
AAIC におけるエーザイの主な発表内容は以下の通りです。
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レカネマブによる ARIA-E(アミロイド関連画像異常-浮腫/浸出)発現に対する遺伝子型 の影響 201 コア試験における ARIA-E 発現率に及ぼす APOE4 遺伝子型の影響をモデリ ングシミュレーションで評価した結果と、非盲検長期投与試験におけるレカネマブ新規治 療者における発現率との比較(Virtual Developing Topics:#69402)
レカネマブ皮下投与
健康成人を対象としたレカネマブの 700mg 単回固定用量皮下投与後の絶対的バイオア ベイラビリティ、薬物動態、安全性および免疫原性を評価する試験結果 (ポスター/ア ブストラクト番号:#69438)
レカネマブの固定用量による weekly 皮下投与と体重に応じた 10mg/kg bi-weekly 静 脈内投与の同等性を示すことをめざしたモデリングおよびシミュレーション解析(ポス ター/アブストラクト番号:#69429)

• 当社の臨床試験における民族的・人種的多様性 早期 AD を対象としたレカネマブの 201 試験、Clarity AD 試験およびエレンベセスタットの MissionAD 試験に関する米国の被験 者登録における人種・民族グループの状況と適格基準による影響の検討 (ポスター/アブ ストラクト番号:#69198)
• β-アミロイドアッセイによる脳内 β-アミロイド病態の予測 当社とシスメックスの共 同研究による完全自動化血漿中 Aβ40、Aβ42 イムノアッセイと、当該アッセイ法のアミ ロイド PET による脳内 Aβ 病態に関する予測性能に関するデータ(ポスター/アブストラ クト番号:#68727)
• Dominantly Inherited Alzheimer Network (DIAN)による包括的な CSF タウ・プロファイ
リング 当社の抗タウ微小管結合領域(MTBR)抗体 E2814 を用いて MTBR-tau のプロ ファイリングを行い、脳脊髄液(CSF)中の MTBR-tau の変化時期、臨床的変化、認知機 能、バイオマーカーの変化との相関を評価したワシントン大学医学部の DIAN-観察コホ ート登録者様の研究結果を口頭で発表します。(口頭発表:#65313)
エーザイの Alzheimer's Disease and Brain Health、Deputy Chief Clinical Officer である Michael Irizarry M.D.は、「AAIC2022 で発表するレカネマブのデータは、当社の抗 Aβプロトフ ィブリル

出たっ、イヌッコロw

最近キャンキャン吠えていたわんわんとか言う駄犬は見ませんね。どうでもいいですが。

信用倍率が下がってきましたね。整理されて、最近のIRも期待出来てようやく上昇気流な感。

IR見る限りアデュカヌマブもレカネマブ結果は出つつあるから期待が持てそう。エーザイとしてはレカネマブの方が利益率高いだろうから、そちらをメインで進めたいだろう。

これだけパイプラインあれば、本当の根本治療が将来夢では無くなりそう。エーザイ、バイオジェンに限らずリーライリリーや他社もまた開発に取り組み始めたようだし。

プロテオーム解析解析から患者さんのバイオマーカーを探索しアルツハイマーの原因物質を探る、技術の応用で今後の中分子、高分子創薬にも期待が持てそうです。

＊＊＊AnswersNewsから引用＊＊＊

エーザイはアデュカヌマブのほか、バイオジェンと抗Aβプロトフィブリル抗体レカネマブ（開発コード・BAN2401）を共同開発。さらに、抗TMBRタウ抗体「E2814」やシナプス再生剤「E2511」と、複数のアルツハイマー病治療薬を開発しています。内藤CEOは、複数の薬剤を揃えることで、アルツハイマー病の根本治療が可能になるとの考えを示しました。

「われわれは、アルツハイマー病の病態生理の異なる部分に作用する疾患修飾薬候補を開発中です。当事者のバイオマーカー情報に基づき、これらの薬剤を適切に用いることでアルツハイマー病の根本治療に近付くことができると考えています。エーザイはこれからも、この挑戦を全力で続け、当事者と家族、そして人々のアルツハイマー病の憂慮を取り除いていくことに貢献していきます」

別のペーパーから

結果
無作為化された計854名の被験者が治療を受けた（lecanemab、609名、プラセボ、245名）。12ヵ月後、ED90の10mg/kg隔週投与は、ADCOMSでプラセボより25％優れている確率が64％であったが、主要アウトカムの80％閾値には達しなかった。18ヵ月後には、lecanemabの10mg/kgを週2回投与することにより、脳アミロイドが減少し（SUVr単位：-0.306）、ベイズ解析およびフリークエンティスト解析により、プラセボに対してADCOMSで27％および30％、ADAS-Cog14で56％および47％、CDR-SBで33％および26％の薬剤差が認められた。CSFバイオマーカーは治療効果を支持するものでした。レカネマブの忍容性は良好であり、アミロイド関連の画像異常（浮腫・浮腫）の発生率は、10mg/kgを隔週で投与した場合、9.9％であった。

効果あるのか無いのか？12ヶ月程度の投与では統計的に有意差は無いけれども18ヶ月の投与だと統計的に有意差が見られたとの事かなぁ。

抗Aβプロトフィブリル抗体lecanemabの早期アルツハイマー病を対象とした無作為化二重盲検第2b相概念実証臨床試験
A randomized, double-blind, phase 2b proof-of-concept clinical trial in early Alzheimer’s disease with lecanemab, an anti-Aβ protofibril antibody

結論
BAN2401-G000-201は、12カ月間の主要評価項目を達成できませんでした。しかし、事前に設定した18ヵ月間のベイズ解析およびフリークエンティスト解析では、いくつかの臨床的およびバイオマーカーのエンドポイントにおいて、一貫した臨床的低下の抑制を伴う脳内アミロイドの減少が示された。現在、早期アルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験（Clarity AD）が進行中です。

Conclusions
BAN2401-G000-201 did not meet the 12-month primary endpoint. However, prespecified 18-month Bayesian and frequentist analyses demonstrated reduction in brain amyloid accompanied by a consistent reduction of clinical decline across several clinical and biomarker endpoints. A phase 3 study (Clarity AD) in early Alzheimer’s disease is underway.

また昨日に引き続いて、引き直前に約20万株の取引。約20億円なり。何なんでしょうかね。個人投資家レベルの買いじゃないことは確か。

低侵襲で低コストでアルツハイマー病血液バイオマーカーが検出できる技術は本薬の普及には喜ばしいこと。

島津製作所
血液からアルツハイマー病を早期に検出する方法を確立：ヘルスケア

https://www.shimadzu.co.jp/sustainability/approach/efforts/activities/2018_f1.html

23億の間違い・・・。

ご参考まで。商いが増えてきたことは注目されているから良い事ではないですかね？

今日の引けの直前に250,000株、約230億の出来高がありましたね。何か情報が漏れてる？

うん、それ間違ってます。財務省が今後の増税方策に舵をきりたい布石です。

国、メディアが何と言おうが本質を見極める力は必要ですね。

君の家の例えだったら気の毒で申し訳ないけど、質問がアホ丸出しやな。

例え話、生活保護も受けずに父ちゃんが失業して収入が無くなり、母ちゃんも働けなくなり、子供らも働けないならまだしも。父ちゃん、母ちゃん、子供らが何らかの仕事を続けて収入がある、家内での貸借金である限りは破綻しない。ヤミ金など外から借りる比率が上がると破綻の可能性。

国債も同じく日銀、生損保等、銀行等含め2020年3月末の時点での日本国際保有率は82.4%、海外比率は約7.6%。海外(例えてヤミ金)から資金調達の比率なんて微々たるもの。日本国が続く限り歳入(家内の収入)は入り続ける。

日本が過去のギリシャ、アルゼンチン、ペルーみたいにデフォルト(債務不履行)すると思っているんですね。さぞかし生きづらい世の中やな。

株式投資してるのに未だに国債発行分を国民の借金って言う方居るんだ。びっくり。

家内でお母ちゃんがお父ちゃんから毎月5万、10年間借りて、600万に借入金膨らんでも家内破産しますかね？それと同じ。

国民の借金じゃ無く、国が国民に借金しているんだよ。返済義務があるの国民じゃなく、国が国民にが正しいんだけど。

なんだかんだ言われても、アルツハイマー病新薬「アデュヘルム」は多くの米国の病院では採用されて行ってますね。日本経済新聞記事より。

エーザイの認知症新薬、米病院300以上で導入へ
2021年8月18日 2:00

エーザイのアイヴァン・チャン常務執行役は17日、日本経済新聞の取材に対し、米食品医薬品局（FDA）が6月に承認したアルツハイマー病新薬「アデュヘルム」=写真はバイオジェン提供・AP=について、米国の300以上の医療機関が採用を決めたことを明らかにした。一部機関では既に患者への投与が始まっているとし、今後も採用病院数の拡大を目指す方針を示した。

アデュヘルムはエーザイと米バイオジェンが共同開発し、6月にFD...

デマ流して適当かwww

イーライリリーのdonanemabを挙げるなら分かるけど、ファイザーはアルツハイマーをはじめとした神経疾患分野は撤退を宣言してるが？！