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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/01/11〜2021/03/31

まあ普通に考えたら追加データを要求ってことはなんとかFDAはなんとか承認させようとしてるっていうのがわかりますよね。
外部諮問委員会にクソみそに叩かれたのだから、否認したいならそれを理由にすぐに否認できる状況ですし。
アンメットニーズがめちゃくちゃ高い薬剤だから、なんとか承認に持っていきたいというFDAの意志を感じるよ。