エーザイ(株)【4523】の掲示板 2024/04/26〜2024/05/16

エーザイ認知症薬、自宅で投与視野　米で皮下注射剤申請む
2024年5月15日 10:49
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC14AAZ0U4A310C2000000/

エーザイは15日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米国で皮下注射製剤の承認に向けて手続きを始めたと発表した。皮下注製剤が実用化されれば自宅などでレカネマブを投与でき、患者や介助者の負担軽減につながると期待される。

米食品医薬品局（FDA）から優先的に審査を受けられる「ファストトラック」の指定を受けた。通常の承認審査手続きよりも早く終わる可能性がある。

レカネマブは静脈注射が米国と日本で承認され、実用化されている。