投稿一覧に戻る エーザイ(株)【4523】の掲示板 2023/02/10〜2023/02/17 332 yrz***** 2023年2月13日 07:37 >>329 「アデュカヌマブ」に顕著な効果が見られなかったので、承認に反対した人がかなりいた 今回の「レカネマブ」でも同様のことが起きている 実際、FDAの資料でも成功には達していないと書かれているし >主要評価項目は、CDR-SB、MMSE、ADAS-Cog14から選択された項目で構成される加重複合スコアのベースラインからの変化であった。 >CDR-SB、MMSE、ADAS-Cog 14から選択された項目で構成される加重複合スコアの53週目におけるベースラインからの変化である。LEQEMBIは、主要評価項目の進行を25％以上遅らせる可能性が64％であった。 LEQEMBIは、投与53週目において、プラセボと比較して主要評価項目の進行を25％以上遅らせる可能性が64％であり、事前に規定した成功基準である事前に設定した成功基準である80％には達しなかった。 ↓ソース(pdf) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761269Orig1s000lbl.pdf そう思う8 そう思わない14 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 421 ・・・ 2023年2月13日 12:59 >>332 丁寧に説明いただき、ありがとうございます。 そう思う0 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
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>>329
「アデュカヌマブ」に顕著な効果が見られなかったので、承認に反対した人がかなりいた
今回の「レカネマブ」でも同様のことが起きている
実際、FDAの資料でも成功には達していないと書かれているし
>主要評価項目は、CDR-SB、MMSE、ADAS-Cog14から選択された項目で構成される加重複合スコアのベースラインからの変化であった。
>CDR-SB、MMSE、ADAS-Cog 14から選択された項目で構成される加重複合スコアの53週目におけるベースラインからの変化である。LEQEMBIは、主要評価項目の進行を25％以上遅らせる可能性が64％であった。
LEQEMBIは、投与53週目において、プラセボと比較して主要評価項目の進行を25％以上遅らせる可能性が64％であり、事前に規定した成功基準である事前に設定した成功基準である80％には達しなかった。
↓ソース(pdf)
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761269Orig1s000lbl.pdf