エーザイ(株)【4523】の掲示板 2023/02/10〜2023/02/17

>>329

「アデュカヌマブ」に顕著な効果が見られなかったので、承認に反対した人がかなりいた
今回の「レカネマブ」でも同様のことが起きている
実際、FDAの資料でも成功には達していないと書かれているし

>主要評価項目は、CDR-SB、MMSE、ADAS-Cog14から選択された項目で構成される加重複合スコアのベースラインからの変化であった。
>CDR-SB、MMSE、ADAS-Cog 14から選択された項目で構成される加重複合スコアの53週目におけるベースラインからの変化である。LEQEMBIは、主要評価項目の進行を25％以上遅らせる可能性が64％であった。
LEQEMBIは、投与53週目において、プラセボと比較して主要評価項目の進行を25％以上遅らせる可能性が64％であり、事前に規定した成功基準である事前に設定した成功基準である80％には達しなかった。

↓ソース(pdf)
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761269Orig1s000lbl.pdf