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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2023/01/23〜2023/01/27
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>>670
ご返信ありがとうございます。
リリーはアミロイドベータさえ下がればその時点で投与辞めてOKってスタンスだったので、”安全性上の理由で”100人未満しか治験を継続できなかったというわけではなく、早期中止(というか早期完了)が可能な試験デザインだったから、という理由だと理解しています。勘違いしてたら、すみません。
検証試験のデザインはちゃんと見てませんが、当然申請データを満たすようにリリーは試験計画を立ててるはずなので、本申請には進めると思いますよ。結果が良ければ。
私はいい薬は世に出て欲しいとフラットに思っているので、エーザイにもリリーにも頑張って欲しいですね。
New WX 2023年1月25日 14:15
>>668
返信ありがとうございます。私としては、100人分のデータを揃えられなかった理由が問題だと思っています。治験を継続できなかったということで。あくまでも個人的な考えですが、FDAに最終データを提出できないのではないかと。