塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2023/02/16〜2023/02/19

>>913

> ゾコーバ、自分なら飲んで仕事する、家族なら飲ませとく、患者なら選んでいただく・・・と知人より。。
> CROI:何が評価項目かわからないけど、有意差出るといいですね。

スコティ様、
　当社1月30日説明会の文字起こし・スライド
https://bit.ly/3S4D4PO
から、
その関連情報を整理してみました
（下図; 引用者が一部強調のために線画を追加）。

　CROI発表はLong COVID（後遺症）に関する
私が黄色い枠を付けたところの中にあります。
　黄色い枠の中に2点ありますね。

　その1点めが、私が緑の線で説明文の当該部分に接続
し、その「フォローアップ」を青い線で
図のフォローアップに接続したものです。

　新たな臨床試験をしたのではなく、今までの
フェーズ3の長期観察結果を取り出すものでしょう。

　非常に興味がありますが中間解析結果ですから、
この結果がいいからといって、
一瞬でゾコーバの適応条件が拡大
できるものではなさそうな位置づけに思います。

　大きな効果が統計学的に有意に証明されることを
祈念します
（CROI発表でそこまで目指しているかどうかは
まだ不明）。

──────
　さてさて、私がさらに期待しているのが、
黄色い枠内の
2点め。Long COVIDに対する効果の
「医師主導試験 【計画中】」です。
（ですからclinicaltrials.govにも掲載されていません。）

　こちらは後遺症に焦点を当てた臨床試験でしょう。
　医師主導試験で、
PMDAが求める条件を満たすものになるかどうかは、
当社が100%コントロールできるものではないことから、
被験者数や組込み条件、
そして何より評価項目の立て方がどうなるのか。
　注目されます。
　計画中ということですから、
いずれ計画が発表されたら
大きな話題になるでしょう。

　来週のCROIでのデータは医師主導試験の行方を
占う意味がありそうです。大吉が出るかどうか。