アステラス製薬(株)【4503】の掲示板 2024/02/20〜2024/03/06

薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会開催案内<br />
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記<br />
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１　開催日時<br />
令和６年３月４日（月）　18：00 ～ 20：00<br />
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３　議題<br />
別紙のとおり<br />
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( 議題1.〜7.まで省略) <br />
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議題8.<br />
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◇ 医薬品ビロイ点滴静注用100mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指<br />
定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について<br />
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📌 <span id="stockNameLink" data-stockcode="4503.T">アステラス製薬</span>のキメラIgG1モノクローナル抗体「ビロイ点滴静注用100mg」（一般名＝ゾルベツキシマブ〈遺伝子組換え〉）<br />
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◆ ビロイの適応は「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」。<br />
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ファースト・イン・クラスの抗Claudin18.2モノクローナル抗体で、抗体依存性細胞傷害（ADCC）と補体依存性細胞傷害（CDC）という2つの異なる免疫系経路を活性化することにより、がん細胞死を誘導する。



どうなったんですか？