三菱ケミカルグループ(株)【4188】の掲示板 2021/12/07〜2021/12/26

>>879

ご見解ありがとうございます。

MUSE細胞については、再生医療等製品が抱える課題点の多くを解決した細胞で、その有効性と安全性の第三相試験結果は、実施症例数を除きパーフェクトに近いと思われました。
この結果も踏まえ、ギルソン社長が「長期的な可能性に大いに期待している」と述べたのは、ごもっともと思います。

MUSE細胞は、日本人以外で同じ効果が出るのかは未知数ですから、共同開発のパートナーを見つけ、FDAやEMAのような海外当局を納得させる治験データをきちんと取得して欲しいですね。

MUSE細胞の果報を寝て待ちましょう😊


>製造コストの件も含めて、Muse細胞製品が大きな利益を出すためには、海外での製品展開が必要と考えたのではないかと思います。
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>実際、以前のIR資料(KAITEKI REPORT 2021)の中でギルソン社長は「再生医療のMuse細胞の開発は進展しており、長期的な可能性に大いに期待しています」と述べ、海外での臨床試験開始に向けて米国当局との相談を開始し、並行して開発などのパートナーを探索していることを発表しています。ただ今のままでは、米国当局との話し合いが上手く進展しなかったのだと私は思います。