三菱ケミカルグループ(株)【4188】の掲示板 2021/09/09〜2021/09/30

>>54

紹介された記事を、読みました。『引用文』は自動翻訳からの抜粋です。

『Medicagoは、特に臨床試験の候補者を募集することが困難なため、遅れをとっています。』

つまり、
ファーズⅢに参加すると、既存ワクチンの接種が受けられなくなるので、
ゴール直前に、募集が困難になった。

『私たちに残されているのは、参加者の間で発生したCOVID-19の症例を調べることです。』
つまり、24,000を超える被験者の症例分析で効果確認を目指す。
　（本物接種群とポラセボ接種の対照群との統計的差を解析する。）
　
『今後数週間で、これらの結果を分析します。』

ということですね。

>>54

紹介された記事はサプライズに近い材料です。
読んだ内容は、
メディカゴワクチンは最終段階のフェーズIIIの最後のキロメートルにいるので、これはヘルスカナダの規制当局に提出する前の最後のステップです」とメディカゴの科学医療担当は説明した。

この秋にメディカゴワクチンの発売の予定が少し遅れて年末の発売になるだろう。
世界的に3回接種が進むので十分に間に合うようだ。

臨床試験の候補者を募集するのが難しいため遅れて、カナダだけでなく、米国、英国、メキシコ、ブラジル、アルゼンチンでも対象者の募集が終了した。
つまり、募集30000人超は止めた。
募集した24,000人以上の被験者のデーター分析で効果確認する。
今後数週間でこれらの結果を分析するので、１0月末には結果が分かることになる。

メディカゴワクチンの特徴は少なくとも実験室レベルでは、デルタ株などの変異種にもワクチンによって生成された抗体が適切なレベルの中和抗体を持ち変異種にも効果があることを実証しましたと説明がある。
変異種のデルタ株ではファイザー並みなのか、ファイザーを超えた効果があるのか結果を期待したい。