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(株)メディネット【2370】の掲示板 2023/10/17〜2023/10/26
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>>388
有害事象等の影響により症例登録に遅延が生じ到達しなかった。 症例登録期間を延長しても目標症例数の登録には長期間を要する。って事が1番気になるのですが。有害事象等の影響が何かを報告して欲しいですね。
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>>388
有害事象等の影響により症例登録に遅延が生じ到達しなかった。 症例登録期間を延長しても目標症例数の登録には長期間を要する。って事が1番気になるのですが。有害事象等の影響が何かを報告して欲しいですね。
its***** 2023年10月21日 12:20
今回のIRは、
2bの新規登録やめました
これまで登録した治験者のデータのみで解析します(判断します)ってことですね。
それ以上でもそれ以下でもない。
これらを、いろいろ裏を読んでますけど
承認に近付いたわけでもなく。
治験が進んだ?(登録をやめた)ということですね
この結果から、3相に行くのか
もう承認申請するのかは、データ解析の結果次第かと。