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(株)メディネット【2370】の掲示板 2022/12/17〜2022/12/19

2022年5月30日
株式会社メディネット

Ocugen社が自家細胞培養軟骨「NeoCart(R)」に関して
米国食品医薬品局(FDA)より再生医療先端治療(RMAT)指定を受けたことを発表

Ocugen社(旧ヒストジェニックス社、米国ペンシルベニア州モルバーン市)は、自家細胞培養軟骨「NeoCart(R)」による成人の膝軟骨の修復治療に関して、米国FDAよりRMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy)ⅰの指定を受けたことを発表しました。詳細はOcugen社の開示資料をご参照ください。

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-announces-new-cell-therapy-program-following-fdaOcugen社は、「NeoCart(R)」の米国での開発再開に向け、FDAと追加PhaseⅢ試験プロトコル等に関する協議を継続しています。

日本における自家細胞培養軟骨(開発番号「MDNT01」ii)の開発方針等については、米国での開発方針が確定次第、決定して参ります。

以上

いよいよ 5月以来進歩状況が不明だった NC 第Ⅲ相治験確認
デカいIRだな。 月曜日は飛ぶ メディネットの大相場の始まり。

※オキューゲンニュース
12/16/2022
OcugenがNeoCart®の第3相確認臨床試験契約を発表